5月25日，科技部官网发布《人体基因数据研究伦理指引》(以下简称《指引》)。《指引》由国家科技伦理委员会生命科学伦理分委员会研究制定，旨在规范人体基因数据研究行为，促进人体基因数据研究的健康发展。
人体基因数据是指从人体生物样本（如细胞、组织、器官、体液及分泌物等）中获取，或由其衍生的、能够直接反映人类遗传信息的各类数据，包含了决定我们生长发育、生理功能以及疾病易感性的基本“生命蓝图”。
随着基因测序、组学技术和数据分析方法等快速发展，人体基因数据相关研究持续深化，为生物医学研究、疾病预防与精准医疗提供了重要科学支撑。与此同时，人体基因数据具有身份标识性、家系群体关联性、跨代影响延续性等特殊属性，相关科技活动可能引发伦理、法律与社会层面的多重复杂问题。
这类特殊数据研究应如何开展？《指引》要求开展人体基因数据相关科技活动，应严格遵守国家法律、行政法规及有关规定。遵守增进福祉、尊重自主、控制风险、不伤害与防止滥用、公平公正等基本伦理原则。
研究参与者的权益保护，是《指引》重点强调的内容之一。《指引》明确，相关活动应依法依规履行知情同意程序。在符合法律法规和伦理审查要求的前提下，也可采用广泛同意或动态同意等机制，以适应基因数据研究持续性及数据二次利用的合理需求。
在基因隐私和数据安全方面，《指引》明确要求采取数据脱敏等措施，并鼓励在符合人体基因数据安全标准、满足脱敏要求的前提下，建立分层级的数据访问授权机制。
（总台央视记者 张春玲）
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